【科济药业首款CAR-T产品泽沃基奥仑赛获批，为国内多发性骨髓瘤治疗带来新希望(000876)】科济药业宣布，其研发的泽沃基奥仑赛注射液（赛恺泽）已获得国家药品监督管理局的新药上市批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。此产品是科济药业成立十年来的首款商业化产品，标志着公司在CAR-T疗法领域的重要进展。同时，华东医药(000963)已与科济药业达成独家商业化合作协议，共同推动泽沃基奥仑赛在中国市场的推广。泽沃基奥仑赛的获批基于一项在中国进行的临床试验，结果显示其具有92.2%的客观缓解率，以及45.1%的完全缓解率，显示出良好的疗效和安全性。多发性骨髓瘤作为一种难治性血液疾病，在中国的患病人数预计将持续增长，而泽沃基奥仑赛的出现，为患者提供了新的治疗选择。科济药业专注于CAR-T疗法的研发，其产品管线主要集中在CAR-T细胞疗法。公司在美国和中国均建立了生产能力，以支持临床试验和商业化。然而，CAR-T疗法的安全性问题也引起了关注，尤其是在美国食品药品监督管理局对CAR-T产品可能引发T细胞恶性肿瘤的风险发出警告后。国家药监局也对此作出了回应，要求在说明书中明确提示患者需终身监测继发性恶性肿瘤的风险。此次泽沃基奥仑赛的获批，不仅对科济药业和华东医药具有里程碑意义，也为中国多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。随着CAR-T疗法的不断发展，未来有望为更多患者提供更有效的治疗方案。
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（责任编辑:王治强）