国家药品监督管理局(NMPA)批准了赛恺泽(CT053)的上市申请，该药物针对BCMA的自体CAR-T候选产品，用于治疗经历至少3线治疗后仍进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
赛恺泽的获批基于一项中国多中心II期临床试验，结果显示该药物具有显著疗效和良好的安全性。其作用机制为利用慢病毒转导T细胞，编码的CAR具有全人源BCMA特异性单链可变片段，提高了结合亲和力和稳定性。
多发性骨髓瘤是一种占血液肿瘤10%的恶性浆细胞疾病，随着人口老龄化和寿命延长，预计中国患者人数将持续增长。到2030年，预计患者人数将达26.63万人，新发病例数为2.32万人。赛恺泽的上市为这一疾病治疗带来新的希望。
和讯自选股写手
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