【科济药业的CAR-T产品赛恺泽获得国家药监局批准上市，用于治疗特定多发性骨髓瘤患者。】科济药业近日在微信公众号上发布了一项重要消息。赛恺泽，一款针对BCMA的自体CAR-T候选产品，已获得国家药品监督管理局的新药上市批准。该产品将用于治疗那些已经接受过至少三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。赛恺泽在国际上也获得了认可。2019年，它被美国食品药品监督管理局授予再生医学先进疗法及孤儿药称号。随后，在2019年和2020年，欧洲药品管理局也分别授予了其优先药物和孤儿药产品称号。目前，科济药业正在北美进行1b/2期临床试验，旨在评估赛恺泽在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤方面的安全性和疗效。今年1月份，科济药业与华东医药(000963)达成合作，在中国大陆地区商业化赛恺泽。科济药业授予华东医药赛恺泽在中国大陆地区的独家商业化权益。
风险提示：以上内容仅作为作者或者嘉宾的观点，不代表和讯的任何立场，不构成与和讯相关的任何投资建议。在作出任何投资决定前，投资者应根据自身情况考虑投资产品相关的风险因素，并于需要时咨询专业投资顾问意见。和讯竭力但不能证实上述内容的真实性、准确性和原创性，对此和讯不做任何保证和承诺。
（责任编辑:刘畅）