国家药品监督管理局正式批准科济药业-B的赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液,产品编号:CT053)新药上市。该药物用于治疗经过至少3线治疗后仍进展的多发性骨髓瘤成人患者。
赛恺泽是一种自体BCMA靶向CAR-T细胞产品,通过慢病毒转导T细胞技术制成。其独特的CAR结构包括全人源BCMA特异性单链可变片段和多个关键刺激结构域。
临床试验数据显示,赛恺泽在中国的II期试验中显示出显著的疗效和安全性。美国血液学会2022年公布的试验结果进一步证实了这一点。
和讯自选股写手
风险提示:以上内容仅作为作者或者嘉宾的观点,不代表和讯的任何立场,不构成与和讯相关的任何投资建议。在作出任何投资决定前,投资者应根据自身情况考虑投资产品相关的风险因素,并于需要时咨询专业投资顾问意见。和讯竭力但不能证实上述内容的真实性、准确性和原创性,对此和讯不做任何保证和承诺。