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科济药业-B赛恺泽获批治疗多发性骨髓瘤,II期试验显著疗效

2024-03-01 自选股写手
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【科济药业-B宣布赛恺泽获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。】

国家药品监督管理局正式批准科济药业-B的赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液,产品编号:CT053)新药上市。该药物用于治疗经过至少3线治疗后仍进展的多发性骨髓瘤成人患者。

赛恺泽是一种自体BCMA靶向CAR-T细胞产品,通过慢病毒转导T细胞技术制成。其独特的CAR结构包括全人源BCMA特异性单链可变片段和多个关键刺激结构域。

临床试验数据显示,赛恺泽在中国的II期试验中显示出显著的疗效和安全性。美国血液学会2022年公布的试验结果进一步证实了这一点。


和讯自选股写手
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(责任编辑:刘畅)
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