智通财经APP讯，科笛-B(02487)发布公告，集团完成潜在1类新药CU-20401(重组突变胶原酶)用于治疗腹部脂肪堆积的I期临床试验。CU-20401在中国进行的用于治疗腹部脂肪堆积的I期临床试验共计48名受试者接受治疗。该临床试验是一项单中心、开放标签、安慰剂对照及剂量递增试验，以观察CU-20401的安全性及耐受性。
该临床试验数据显示，CU-20401的整体安全性和耐受性良好，且与剂量无明显相关性。各剂量组均未发生3级或以上的治疗期间发生的不良事件(TEAE)和与研究药物相关的不良事件(TRAE)、严重不良事件(SAE)或导致退出试验的 TEAE和TRAE。此外，所有受试者的血药浓度均低于检测下限，显示皮下注射CU-20401后的系统暴露量极低。
该临床试验数据亦显示出初步疗效趋势。在三个月的随访期间，随着时间延长，受试者腹部给药区域皮下脂肪体积相对基线的降低更加明显。
CU-20401是一种重组突变胶原酶，其靶向肥胖、超重或其他与局部脂肪堆积相关的代谢疾病。CU-20401采用创新的作用机制，作为一种胶原酶，可选择性地作用于附着在脂肪组织上的细胞外基质。经局部注射后，CU-20401通过降解皮下脂肪层中的细胞外基质胶原蛋白，导致脂肪细胞凋亡，预计可有效减少局部脂肪堆积。CU-20401通过技术改进，以较低速率催化胶原蛋白降解，具有温和的催化活性，从而减少野生型胶原酶的副作用，如淤青及疼痛。
（责任编辑:王治强）